Klinische Studien nach MPG (Medizinproduktegesetz)

Insgesamt wurden 22 Studien nach MPG durchgeführt, was unsere ausgewogene Verteilung der Studien unterstreicht. Studienschwerpunkte waren z.B. Evaluierungen und direkte Vergleichsstudien der Meßgenauigkeit verschiedener Blutzucker-Messgeräte entsprechend der anzuwendenden Standards, z.B. DIN 15197 bzw. NCCLS EP9-A2 (USA) oder des internationalen Standards ISO 14155. Solche Evaluierungen dienen in Europa dem Erwerb des CE-Zertifikates, sind also vergleichbar mit einer Marktzulassung eines Medikamentes. Weitere interventionelle Studienschwerpunkte befassen sich mit dem Einsatz von Stents (Gefäßstützen) und dienen zumeist der Überprüfung des erwarteten Sicherheitsprofils.