Medical Writing
Mit Punkt und Komma – Die Erstellung des finalen Berichtes beginnt bei der Prüfplanerstellung und führt über konsequente Dokumentation des Studienverlaufes zur Präsentation der Studienergebnisse für Behörden und Ethik.
- Erstellen von klinischen Sachverständigengutachten
- Erarbeiten von Studienabschlussberichten nach ICH-E3 / Sponsor-SOP / ISO 14155
- Prüferinformation für Arzneimittel und Medizinprodukte, Prüfer Broschüre (IB) oder Fachinformation (SmPC)
- Aufbereitung und Publikation Ihrer Daten, Vorträge und Poster inklusive
- Präsentation der Studienergebnisse auf internationalen Kongressen und Veranstaltungen
- Veröffentlichung der Studienergebnisse in international renommierten Fachzeitschriften
